上海和黃藥業

?
發布日期:2021-05-09       來源:和黃藥業
字體大?。?span class="sft">AAA

《新華網》—麝香保心丸首度完成循證研究

中醫藥走向世界,循證醫學是必經門檻。近日,中醫藥首度實現循證研究全新突破:由中科院院士葛均波、已故的復旦大學附屬華山醫院終身教授范維琥等發起,集結全國22個省市97家醫療機構開展的麝香保心丸MUST研究公布成果:麝香保心丸長期服用可明顯改善冠心病患者心絞痛癥狀,降低心血管意外發生。這也是被臨床證明有效的麝香保心丸首度完成循證研究,為中醫藥后續開展循證醫學走向國際化帶來啟示。


古方名藥亟待現代循證研究


心血管疾病是我國國民健康第一大殺手,僅去年,我國心血管患病人數便達3.3億。葛均波介紹:針對該疾病的治療,國際指南明確主要是抗栓治療(包括抗血小板的抗凝治療、阿司匹林抗栓治療)、他汀類藥物治療,以及控制危險因素的降壓降血糖治療。


與國際情況有所不同的是,我國中西醫結合對心血管疾病治療有獨特療效,麝香保心丸便是典型。據悉,臨床應用40余年的麝香保心丸,最初由復旦大學附屬華山醫院終身教授戴瑞鴻根據古籍名著《太平惠民和劑方》中的“蘇合香丸”,優化處方形成小處方,用以改善患者心肌缺血、心絞痛癥狀。按照中醫君臣佐使排列,麝香保心丸中,“君”是人工麝香,“臣”是人參提取物蘇合香,“佐”是人工牛黃、肉桂,“使”是冰片。


“我們都知道麝香保心丸有效,但證據呢?2005—2006年間,針對麝香保心丸治療穩定性心絞痛患者的單中心研究證實藥物有效。但論及多中心、前瞻性的隨機雙盲對照研究,此前仍是空白?!备鹁ㄕf。


多中心前瞻性研究證實有效


2009年至2020年,在上海市科委重大專項支持下,葛均波牽頭完成麝香保心丸治療慢性穩定性心絞痛大樣本的RCT實驗。這也是我國首個以心腦血管病征作為主要研究終點的中醫藥臨床有效性研究,也是上海完成的首個基于大樣本隨機對照的中醫藥循證醫學研究項目。


葛均波介紹,這一名為MUST的研究針對2700余例慢性穩定性的冠心病患者,持續隨訪兩年,并針對1、3、6、9、12、18個月進行觀察,根據國際通行的西雅圖生活質量評分(評估心絞痛生活質量情況),研究差異在隨訪18個月后出現:麝香保心丸組發生心血管意外事件的概率較安慰劑組降低26.9%;亞組分析過程中發現女性、BMI(身體質量指數)小于24的人群,服用麝香保心丸可進一步降低風險,顯著緩解心絞痛發生頻率;入組者肝腎功能、代謝指標等隨訪觀察,麝香保心丸組與安慰劑組沒有差異。上述研究證實,麝香保心丸作為穩定性冠心病患者治療具有長期改善生活質量的作用,長期服用該藥安全性良好。


為更多中醫藥驗證打開思路


麝香保心丸的MUST研究成果發布,對中醫藥走向國際“開了一個好頭”。中國科學院院士陳凱先評價,其標志性意義在于為中醫藥臨床更廣泛應用提供了證據。循證醫學對中醫藥傳承創新、產業發展將帶來深遠影響。


“研究驗證了麝香保心丸的有效性和安全性,且看到西醫治療后還有保護作用。這為我們持續開展中醫藥循證研究打開了思路?!敝袊こ淘涸菏繌埐Y透露,“例如,理氣活血的丹參滴丸、速效救心丸,都是有口皆碑的好藥。麝香保心丸的底方與速效救心丸十分相近,怎樣驗證這兩種中醫藥的有效性,凸顯藥味更精、主方合理帶來的良好效果,需要站得住腳的循證研究做支撐?!?


醫學專家同時建議:針對冠心病的二級預防,目前診療指南中所推薦的所有標準化用藥可以達到良好控制,在此基礎上,麝香保心丸可帶來“額外獲益”,即預防殘存風險。國醫大師、中國科學院院士陳可冀表示,中西醫結合實現多元互補,開放包容,共同目標是提高危害人民健康的心腦血管疾病救治率,降低死亡率。(顧泳)


上海和黃藥業有限公司 ? 版權所有|互聯網藥品信息資格證書(滬)-非經營性-2018-0025 |滬ICP備12013837號