上海和黃藥業

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發布日期:2021-08-02       來源:《醫師網》
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《醫師網》—上海和黃藥業蟬聯“中國醫藥工業最具投資價值企業”榜單

8月1日,由中國醫藥工業信息中心主辦的2021年(第38屆)全國工業信息年會隆重召開。會議期間,備受業界矚目的“2021年中國醫藥工業最具投資價值企業(非上市)”榜單正式發布,上海和黃藥業有限公司榜上有名。


“十四五”高質量發展新時期,科技創新是中醫藥實現轉型升級的關鍵,聚焦制約中醫藥發展的關鍵問題,需要將臨床實踐和產業發展相結合。多年來,上海和黃藥業持續探索,綜合運用現代科學技術,闡明復方中藥的藥效物質基礎和作用機理,在推動中醫藥現代化、國際化過程中,不斷刷新著自身的價值與成就。


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MUST研究十年碩果  麝香保心丸二級預防重大突破


一直以來,中醫藥在臨床診療方面積累了大量的實踐經驗,但始終缺少大型循證醫學研究來佐證其療效,這個“空白”如今正在得到填補。中醫藥想要發揮優勢、步入國際,需要更充分地將“辨證論治”和“循證研究”相結合。


圍繞國家戰略和公眾需求,推進中醫藥科學研究需要恒心與韌勁。2011年,由復旦大學附屬中山醫院葛均波院士和復旦大學附屬華山醫院范維琥教授領銜,符合國際規范的大型中醫藥循證研究——麝香保心丸MUST研究正式啟動,該研究由中國中醫科學院西苑醫院陳可冀院士擔任獨立終點事件評審委員會主席。 


2021年1月,MUST研究成果發表于《中華醫學雜志英文版》(Chinese Medical Journal),進一步奠定了中醫藥循證研究自信。葛均波院士指出:“MUST研究歷經十年艱辛,終獲累累碩果,我們殷切期盼這樣的里程碑式研究能夠進一步推動中醫藥的國際化和現代化進程,增強中醫藥在國際上的影響力!”


據介紹,MUST研究是目前為止國內規模最大的中醫藥多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照試驗,研究覆蓋全國22個省、直轄市和自治區,共有97家三級醫院參與其中,納入穩定型冠狀動脈疾?。–AD)患者共2673例,完成8次隨訪,歷時24個月,觀察指標覆蓋“硬終點”主要心血管不良事件(MACE)及“軟終點”西雅圖心絞痛量表(SAQ),該研究先后在中國和美國進行了臨床試驗注冊。


研究結果顯示,主要終點MACE方面,試驗組(麝香保心丸聯合標準治療)與對照組(安慰劑聯合標準治療)經過2年治療后的MACE發生率分別為1.9%和2.6%,其中K-M曲線18個月后逐漸分離,24個月時試驗組的MACE發生率較對照組降低26.9%,提示麝香保心丸長期作用的特點,為麝香保心丸長期治療冠心病的方案提供了有力支持。


亞組分析顯示,麝香保心丸應用于女性和BMI<24kg/m2人群可顯著降低MACE事件發生風險,證實麝香保心丸在女性和BMI<24kg/m2兩類人群獲益更多;次要終點SAQ方面,研究顯示長期服用麝香保心丸可以顯著改善心絞痛穩定性和發作頻率評分,證實麝香保心丸可以有效緩解患者癥狀、顯著提升患者生活質量;安全性終點方面,研究證實長期服用麝香保心丸的肝腎功能及代謝相關不良事件發生率與對照組相當,證實麝香保心丸長期應用安全性良好。


十年磨礪成一劍,MUST研究是中國首個以心腦血管事件為主要終點的冠心病中醫藥二級預防研究成果,可謂中醫藥循證之旅的里程碑式研究,為推動中醫藥現代化、國際化發展貢獻了重要力量。


“產學研醫”同步  中藥全球化彰顯守正創新


上海和黃藥業是上海首家中藥合資企業,多年來,始終秉承“創新傳統中藥,服務健康中國”的宗旨,不斷推進中藥現代化、國際化進程,先后多次榮獲中國醫藥制造業百強企業、中國醫藥工業最具成長力企業、最具科技創新中藥企業等榮譽稱號,在中醫藥傳承發展之路上不斷前行。


公司在傳承經典中藥產品的基礎上,依托和記黃埔強大的研發實力,應用國際先進的科學技術和方法,對傳統中藥產品進行二次開發,不斷創新,包括進一步闡明復方中藥的藥效物質基礎、作用機理和臨床療效,建立了現代中藥全面質量控制體系等,為我國中藥現代化和國際化樹立了典范。


麝香保心丸作為上海和黃藥業的拳頭產品,上市40多年來得到了公司持續的研發投入,相關研究先后得到“國家十一五科技支持計劃”、“國家重大科技新藥創制科技專項”及國家自然科學基金的支持,申請專利十余項,研究成果先后榮獲上海市科技進步一等獎和國家科技進步二等獎,在創新發展之路上一往無前。


產品自1981年正式上市以來,持續加大物質基礎和臨床循證研究力度:2002年,麝香保心丸被證實具有促進治療性血管新生的中成藥;2004年,麝香保心丸促進缺血性心肌血管新生的研究成果被發表在《生命科學》(Life Sciences)雜志上,得到西方醫學的認可和肯定;2015年,世界頂級雜志《科學》(Science)刊登了由第二軍醫大學(現海軍軍醫大學)和劍橋大學共同完成的麝香保心丸最新科研成果,其結果表明了以麝香保心丸為代表的復方中藥正在受到世界的廣泛關注。 


“產學研醫”同步發展不僅讓麝香保心丸成為了當之無愧的傳承發展、守正創新中國傳統醫藥的典范,而且進一步推動上海和黃藥業另一款重磅產品——膽寧片,踏上了國際市場開拓之路。


上海和黃藥業堅持通過現代化科學手段充分研究并表述中藥的治療作用機制,賦予傳統中藥“現代化、國際可理解的科學語言”,在做好現代化的基礎上實現中藥國際化。


2016年12月,膽寧片獲得加拿大天然藥品上市許可證,率先成為上海和黃藥業首個獲得加拿大衛生部全部承認其“功能主治”的中成藥,在中藥國際化的道路上走出了堅實的步伐。2019年,膽寧片進一步獲得加拿大境外生產場地認證批文,成功躋身為完成加拿大市場化準入全部過程的復方中藥。


對于膽寧片在中醫藥國際化方面取得的成就,我國藥物化學科學家、中國科學院陳凱先院士表示,膽寧片的國際注冊成功得益于它可以講得清楚的持續創新研究成果。這一案例也為我國其他中藥企業提供了可效仿、可期待的典范之一。


中藥現代化與中藥國際化是我國中藥行業的兩大長期戰略任務。自2001年成立至今,二十年來上海和黃藥業走出了一條中醫藥創新研發之路,成長為海內外具有全球影響力及核心競爭力的中藥企業之一,未來上海和黃藥業將繼續順勢而為、全力以赴,以工匠精神,傳承岐黃薪火,鍛鑄和黃之夢!


作者:李慧


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